多項(xiàng)選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（），在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗(yàn)合格
D.真空包裝
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1.多項(xiàng)選擇題忠告性通知：在醫(yī)療器械交付后，由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知，旨在以下方面（）給出補(bǔ)充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
2.多項(xiàng)選擇題產(chǎn)品的（）和標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)簽
D.包裝
3.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)
A.搬運(yùn)
B.維護(hù)
C.貯存
D.效期
4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實(shí)施。
A.準(zhǔn)則
B.范圍
C.頻次
D.效果
5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及工作環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
最新試題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題