單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應當進行（）的控制，并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
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1.單項選擇題生產企業(yè)應當使用適宜的生產設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到（）。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
2.單項選擇題生產企業(yè)應當（）生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，并明確關鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
3.單項選擇題生產企業(yè)應當根據（）的產品對隨后的產品實現(xiàn)和最終產品的影響，確定對供方和采購的產品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
4.單項選擇題當（）有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產品
B.質量管理
C.驗收程序
D.控制文件
5.單項選擇題生產企業(yè)應當建立（）并形成文件，以確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。
A.管理控制程序
B.質量控制程序
C.驗收控制程序
D.采購控制程序
最新試題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題