單項選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報告省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu),同時抄送省轄市衛(wèi)生主管部門;
A.1
B.3
C.5
D.7
2.單項選擇題對收到的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件報告,應(yīng)當(dāng)進行匯總并提出分析評價意見,()報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
3.單項選擇題收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補充報告和相關(guān)補充信息后,于()個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見,報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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