單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,應當立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,()報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在首次報告后的()個工作日內,填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》,經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題個人發(fā)現導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
4.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構收到生產企業(yè)匯總報告后進行(),并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
5.單項選擇題生產第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應當在每年()月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析,并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》,經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后,上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.11
B.12
C.1
D.2
最新試題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題