單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進行(),并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
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1.單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當在每年()月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析,并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)審核后,上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
2.單項選擇題導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起()個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起()個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題()填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確;各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)應(yīng)對報告進行審核、補充和完善。
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
5.單項選擇題發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或()醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告,同時上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
最新試題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當提交的材料有()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
題型:多項選擇題