單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,()報(bào)省衛(wèi)生廳
A.同時(shí)
B.隨后
C.立刻
D.馬上
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的()個(gè)工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
5.單項(xiàng)選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報(bào)告后進(jìn)行(),并上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
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