A.標準分級和行業(yè)標準
B.行業(yè)標準和企業(yè)標準
C.標準分級和標準性質(zhì)
D.標準分級和企業(yè)標準
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A.國際標準
B.行業(yè)標準
C.地方標準或企業(yè)產(chǎn)品標準
D.以上都是
A.簡化
B.統(tǒng)一化
C.通用化
D.規(guī)?；?/p>
A.將解決問題的經(jīng)驗記錄下來，防止以后再出現(xiàn)類似問題
B.將解決問題所需改善點時行標準化
C.修訂現(xiàn)有的作業(yè)方式或流程
D.以上均正確
A.長期改善對策的有效性
B.臨時改善的有效性
C.根本原因是否正確
D.以上均不對
A.人數(shù)不限
B.4--15人
C.4--10人
D.8人以下
最新試題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？
在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。
下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）