單項選擇題（）是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價階段。

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性是指（）

A.臨床預(yù)試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
E.Ⅳ期臨床試驗

2.單項選擇題藥品臨床評價具有“公正性和科學(xué)性”是基于（）

A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實踐的前沿知識
B、藥品臨床評價重在實踐
C、在多學(xué)科新進展基礎(chǔ)上進行
D、藥品臨床評價采用多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計得出結(jié)論E、藥品臨床評價將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價格一并進行比較

3.單項選擇題對目標適應(yīng)證患者的治療作用的初步評價是指（）

A.臨床預(yù)試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
E.Ⅳ期臨床試驗

4.單項選擇題不能發(fā)現(xiàn)長時間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)的藥品不良反應(yīng)，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限

5.單項選擇題對目標適應(yīng)證患者（多中心試驗）治療作用的初步評價（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

6.單項選擇題制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果表明（）

A.有助個體化給藥
B.有利診斷特殊疾患
C.改變降脂治療觀念
D.列為行政決策的依據(jù)
E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目

7.單項選擇題在藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法中，可以為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

8.單項選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限

9.多項選擇題上市后藥品臨床再評價階段的特點是（）

A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學(xué)性
D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法
E.對象是"新藥""老藥"

10.多項選擇題上市前藥品安全性信息的來源有（）

A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)