單項選擇題當企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴大,導致企業(yè)類型改變時,企業(yè)應該申請()。

A.對企業(yè)類型進行認證
B.重新進行GSP認證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍


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1.單項選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須以哪個單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)貨()。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

2.單項選擇題養(yǎng)護檔案的建立是由以下哪個人負責的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護員
D.倉庫管理員

3.單項選擇題“憑醫(yī)師處方銷售、購買、使用”是以下哪類藥品的警示語()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

4.單項選擇題經(jīng)營中藥材和中藥飲片的企業(yè)應設(shè)置()。

A.中藥標本室
B.中藥驗收室
C.中藥鑒定室
D.中藥檢驗室

5.單項選擇題下列崗位要求人員不能兼職的是()。

A.儲運員
B.驗收員
C.銷售員
D.質(zhì)量管理工作人員

最新試題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應當予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()

題型:多項選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題