生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

卡介苗質(zhì)量控制中，活力測(cè)定采用的方法是（）

以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）

我國(guó)在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。

生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）

生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）

生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。

重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）