填空題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意，由（）批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

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1.單項(xiàng)選擇題由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）

A.注射劑、放射性藥品、生物制品
B.中藥飲片、中藥材
C.片劑、顆粒劑
D.首次在中國(guó)銷售的藥品

2.單項(xiàng)選擇題我國(guó)藥品的發(fā)明專利有效期自（）起計(jì)算。

A.申請(qǐng)日
B.公告日
C.批準(zhǔn)日
D.完成日

3.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書(shū)》的有效期為（）

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年

4.單項(xiàng)選擇題不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的有（）

A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗(yàn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請(qǐng)和審批文件

5.單項(xiàng)選擇題不屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（）

A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸（梅花鹿）