單項選擇題不屬于國家一級保護的野生藥材物種是()

A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸(梅花鹿)


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1.單項選擇題進口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點是()

A.初步受理主體相同,都是國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.樣品檢驗和標準復核的機構相同,都是中國藥品生物制品檢定所
C.都要經(jīng)過臨床研究和生產兩次審批
D.批準后所發(fā)證明文件相同

2.單項選擇題下列不屬于藥品批準證明文件的是()

A.批準文號
B.進口藥品注冊證》
C.醫(yī)藥產品注冊證》
D.《藥品生產許可證》

3.單項選擇題以下試產期化學藥品批準文號的是()

A.國藥準字H20020006
B.國藥試字H20020006
C.國藥準字X20020006
D.國藥試字X20020006

4.單項選擇題藥品生產企業(yè)產品生產管理文件不包括的有()

A.生產工藝規(guī)程
B.崗位操作法
C.標準操作規(guī)程
D.批檢驗記錄

5.單項選擇題以下對于新藥監(jiān)測期的表述不正確的是()

A.在監(jiān)測期內,不得批準其他企業(yè)生產和進口
B.設立監(jiān)測期的新藥從批準之日期2年內沒有生產的,SFDA可以批準其他藥品生產企業(yè)生產該新藥的申請
C.設立監(jiān)測期,是處于保護公眾健康的要求
D.監(jiān)測期分別為12年、8年、6年