單項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以下列哪個(gè)人為首()。

A.主要負(fù)責(zé)人
B.銷售負(fù)責(zé)人
C.儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人
D.采購(gòu)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核是下列哪個(gè)部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗(yàn)收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部

2.單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問(wèn)題并給出合理的解答
D.盡量少說(shuō)話,不要輕易回答檢查員的提問(wèn)

4.單項(xiàng)選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變時(shí),企業(yè)應(yīng)該申請(qǐng)()。

A.對(duì)企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項(xiàng)檢查
D.變更經(jīng)營(yíng)范圍

5.單項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),須以哪個(gè)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨()。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營(yíng)單位

最新試題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題