單項選擇題對首營品種的質(zhì)量審核是下列哪個部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗收組織
C.質(zhì)量管理機構(gòu)
D.人事部


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1.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查時,企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認真對待檢查員提出的問題并給出合理的解答
D.盡量少說話,不要輕易回答檢查員的提問

3.單項選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變時,企業(yè)應(yīng)該申請()。

A.對企業(yè)類型進行認證
B.重新進行GSP認證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍

4.單項選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須以哪個單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)貨()。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

5.單項選擇題養(yǎng)護檔案的建立是由以下哪個人負責(zé)的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護員
D.倉庫管理員

最新試題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題