藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.03)

來源：考試資料網(wǎng)

1 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購，正確的是（）。

2.判斷題省級FDA負責本*行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，明確市級和縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)督檢查職。

3.問答題闡述有關(guān)藥品廣告批準文號管理的內(nèi)容。

參考答案：（1）格式：“X藥廣審（視、聲或文）第0000000000號”
（2）有效期：1年，到...

4.問答題為什么說藥品是特殊商品？

參考答案：藥品具有商品的一般屬性，和其他商品一樣，是通過交換渠道進人市場消費領(lǐng)域，特別是在藥品生產(chǎn)、流通過程中，基本經(jīng)濟規(guī)律發(fā)揮著...

5.填空題（）是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎和藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。

參考答案：對藥品實施監(jiān)督檢驗

6.判斷題參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

7.問答題藥品廣告內(nèi)容原則性規(guī)定的具體內(nèi)容是什么

參考答案：藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應當以SFDA批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的...

8 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對藥品運行全過程的質(zhì)量進行統(tǒng)一管理是指（）