藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.22)
來(lái)源:考試資料網(wǎng)6.問(wèn)答題簡(jiǎn)述我國(guó)GMP的主要內(nèi)容。
參考答案:我國(guó)現(xiàn)行GMP包括總則、質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)...
8.問(wèn)答題材料中的藥業(yè)公司錯(cuò)在哪?
參考答案:在修改包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)時(shí)擅自更改了適應(yīng)癥或功能主治,并且錯(cuò)誤的認(rèn)為適應(yīng)癥或功能主治修改的審批權(quán)在所在地省局,不需要經(jīng)過(guò)國(guó)家...
9.問(wèn)答題生命的本質(zhì)是什么?疾病的本質(zhì)是什么?
參考答案:生命的本質(zhì)是食物、空氣等環(huán)境異物的代謝過(guò)程,這一過(guò)程一旦停止,生命也就終止了。這一過(guò)程實(shí)質(zhì)也是酶催化的(生物有機(jī))化學(xué)變...