判斷題臨床試驗中所有觀察結果和發(fā)現都應加以核實，以保證數據的可靠性，確保臨床試驗中各項結論是從原始數據而來？

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2.多項選擇題受試者文件保存在研究機構時應該注意以下哪些（）

A.只能被已授權人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準不可帶離中心

3.多項選擇題作為CRC，在完成篩選表和鑒認代碼表時應注意以下哪些（）

A.確認申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時（如需）

4.多項選擇題研究者文件夾中，對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）

A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關內容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經過倫理委員會批準

5.多項選擇題文件生成的原則（）

A.及時
B.如實
C.完整
D.記錄