生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）

Glybera?是（）載體類治療藥物。

以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估？（）

卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）

外源性DNA殘留檢測方法包括（）

以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）

單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）

滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）