單項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當()進行自檢,監(jiān)控藥品生產質量管理規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合相關法規(guī)要求,并提出必要的糾正和預防措施。

A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年


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2.單項選擇題藥品生產許可證有效期為(),分為正本和副本。

A.五年
B.三年
C.四年
D.十年

3.單項選擇題從事藥品生產活動,應當經()批準,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范,確保生產過程持續(xù)符合法定要求。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?

題型:問答題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題