單項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當()進行自檢,監(jiān)控藥品生產質量管理規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合相關法規(guī)要求,并提出必要的糾正和預防措施。
A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題藥品生產許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產藥品的,應當在有效期屆滿前(),向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產許可證。
A.一年
B.一個月
C.三個月
D.六個月
2.單項選擇題藥品生產許可證有效期為(),分為正本和副本。
A.五年
B.三年
C.四年
D.十年
3.單項選擇題從事藥品生產活動,應當經()批準,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范,確保生產過程持續(xù)符合法定要求。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門經審查符合規(guī)定的藥品生產活動申請,應予以批準,并自書面批準決定作出之日起()頒發(fā)藥品生產許可證;不符合規(guī)定的,作出不予批準的書面決定,并說明理由。
A.三十日內
B.十五日內
C.十日內
D.五日內
5.單項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理辦理藥品生產許可證的申請之日起()內,作出是否批準的決定。
A.三十日內
B.十五日內
C.十日內
D.五日內
最新試題
從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。
題型:多項選擇題
有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
題型:問答題
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
題型:多項選擇題