A.預定試劑盒時，需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評估使用試劑盒的數(shù)量
B.若同科室使用的都是同一個中心實驗室，采集血樣的試管可通用
C.樣本儲存在科室冰箱中，無需記錄冰箱的溫度
D.試劑盒顯示過期，但里面的試管標記未過有效期時可繼續(xù)使用

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益及其安全
B.保證臨床試驗對受試者無風險
C.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成
D.保證試驗藥品上市
E.保證藥物臨床試驗在科學上具有先進性

A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照

A.研究護士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會
E.申辦者

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

A.由研究者多次反復向患者解釋說明
B.由患者家屬向思者解釋說明
C.由能同時說普通話及患者方言的第三者向患者解釋說明
D.由護士向患者解釋說明
E.由另一位醫(yī)生解釋說明

A.中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預篩和篩選，如預篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預篩流程
C.預篩的患者也應登記在篩選入選表中
D.預篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細閱讀，考慮是否入組

A.代理藥品申請及臨床報批
B.試驗方案的起草和完善
C.研究者及參加單位的選擇
D.受試者的篩選
E.試驗數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄