判斷題研究者文件夾是指與研究者有關(guān)的資料,如研究者簡歷、GCP證書、執(zhí)業(yè)證書等,中心其他文件均不包含在內(nèi)。
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5.多項選擇題受試者文件保存在研究機(jī)構(gòu)時應(yīng)該注意以下哪些()
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
最新試題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
題型:多項選擇題
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項選擇題