單項選擇題某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請《藥品經(jīng)營許可證》,并成功。后來在監(jiān)督檢查中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)許可,不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為()

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

3.單項選擇題關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識的說法,錯誤的是()

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識應(yīng)彩色印制
B.說明書中的外用藥品標(biāo)識必須彩色印制
C.對于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識
D.對于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法,錯誤的是()

A.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

5.單項選擇題關(guān)于非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度的說法,錯誤的是()

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

最新試題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題