單項(xiàng)選擇題關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理
B.特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口
C.國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
D.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為
B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單,按照規(guī)定如實(shí)公布其所有藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)地發(fā)布藥物相關(guān)信息,將不同類型的藥品價(jià)格進(jìn)行歸類公示,讓公眾進(jìn)行篩選

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別,不得超經(jīng)營(yíng)類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品
B.未依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)方式為零售)的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)攔截所屬門店超經(jīng)營(yíng)類別的要貨及配送行為的功能
D.依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā))的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

A.只有非處方藥有專有標(biāo)識(shí),所有處方藥均無(wú)專有標(biāo)識(shí)
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)只能用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》,并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例使用

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.提供藥學(xué)研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),所使用的用來(lái)對(duì)比研究的原研藥由企業(yè)自行采購(gòu),無(wú)須進(jìn)口
D.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),未能與原研藥進(jìn)行對(duì)比研究的,應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開(kāi)展研究

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中,需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息,可查詢()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題