A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當嚴格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別,不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品
B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證(經(jīng)營方式為零售)的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機系統(tǒng)應當具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能
D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證(經(jīng)營方式為批發(fā))的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥
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A.只有非處方藥有專有標識,所有處方藥均無專有標識
B.非處方藥專有標識只能用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用
A.提供藥學研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市
A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購,無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,未能與原研藥進行對比研究的,應按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究
A.價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.國家醫(yī)療保障局負責制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()
關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()
有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()