單項(xiàng)選擇題丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定,但是由于在疫情期間,撤銷行政許可可能對(duì)人民群眾健康(公共利益)造成重大損害,該行政許可屬于()

A.可以撤銷
B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷
C.不予撤銷
D.重新進(jìn)行行政許可


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前,應(yīng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門的審核同意意見(jiàn),然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前,應(yīng)取得所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見(jiàn),然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識(shí)應(yīng)彩色印制
B.說(shuō)明書(shū)中的外用藥品標(biāo)識(shí)必須彩色印制
C.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)
D.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒(méi)收違法收入
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,撤銷其檢驗(yàn)資格

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn),制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會(huì)公布
C.藥品評(píng)價(jià)中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會(huì)公布
D.藥品注冊(cè)過(guò)程中不得直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng),上市一定時(shí)間后才可以申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,正確的是()

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對(duì)門店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成注明各門店名稱的門店獨(dú)有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)

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關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題