單項(xiàng)選擇題

某患兒,因鼻塞咽痛,家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門(mén)]診查體和相關(guān)化驗(yàn),醫(yī)師診斷為普通感冒,并為該患兒開(kāi)具小兒感冒顆粒,回家后,患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于小兒感冒顆粒的說(shuō)法,正確的是()

A.一般情況下,該藥無(wú)需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo),可以自行購(gòu)買(mǎi)和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)
C.該藥是非處方藥
D.該藥標(biāo)簽上的忠告語(yǔ)是:在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用


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1.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定,結(jié)合題目提供的信息,下列做法正確的是()

A.甲在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)開(kāi)架銷(xiāo)售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營(yíng)業(yè)期間,一老人身體不適欲購(gòu)買(mǎi)處方藥速效救心丸,經(jīng)詢(xún)問(wèn)發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史,執(zhí)業(yè)藥師在沒(méi)有處方的情況下,依然向其銷(xiāo)售了該處方藥,并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷(xiāo)售的處方管理制度,要求對(duì)售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄,處方原件返還消費(fèi)者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥時(shí),結(jié)合其表狀的疾病癥狀,其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購(gòu)買(mǎi)可以享受優(yōu)惠

2.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售行為的說(shuō)法,正確的是()

A.丙在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類(lèi)非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)]批準(zhǔn),宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷(xiāo)售合同,銷(xiāo)售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷(xiāo)售
D.乙營(yíng)業(yè)期間,某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購(gòu)買(mǎi)某甲類(lèi)非處方藥,藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢(xún)店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對(duì)方,表示可以做拆零銷(xiāo)售,個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷(xiāo)售,藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺(tái)對(duì)該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷(xiāo)售

3.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法,正確的是()

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部,門(mén)門(mén)店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)
B.甲銷(xiāo)售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對(duì)處方進(jìn)行了審核,井告知個(gè)人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,以促進(jìn)人體健康為中心,開(kāi)展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū),設(shè)點(diǎn)開(kāi)展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢(xún)與銷(xiāo)售活動(dòng),指導(dǎo)合理用藥

4.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究,提交藥品上市申請(qǐng),成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人,關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說(shuō)法,正確的是()

A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)批準(zhǔn),該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

5.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究,提交藥品上市申請(qǐng),成為該藥品的上市許可持有人。

關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說(shuō)法,正確的是()

A.對(duì)于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng),藥品審評(píng)技術(shù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開(kāi)展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期問(wèn),陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿(mǎn)一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見(jiàn)病,則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請(qǐng)的同時(shí),提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)

最新試題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題