單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售行為的說法,正確的是()

A.丙在其經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準(zhǔn),宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同,銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營業(yè)期間,某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購買某甲類非處方藥,藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對(duì)方,表示可以做拆零銷售,個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷售,藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺(tái)對(duì)該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售


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1.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說法,正確的是()

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部,門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對(duì)處方進(jìn)行了審核,井告知個(gè)人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū),設(shè)點(diǎn)開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動(dòng),指導(dǎo)合理用藥

2.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請(qǐng),成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人,關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法,正確的是()

A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn),該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

3.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請(qǐng),成為該藥品的上市許可持有人。

關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說法,正確的是()

A.對(duì)于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng),藥品審評(píng)技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期問,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病,則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請(qǐng)的同時(shí),提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)

最新試題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息,可查詢()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題