填空題醫(yī)療器械延續(xù)注冊的,應當提交原()原件、產品技術要求、產品技術要求與原()的對比說明,以及最小銷售單元的標簽設計樣稿。如說明書與原經注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的,應當提供更改情況對比說明等相關文件。
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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