下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）