對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）