填空題經(jīng)營體外診斷試劑，經(jīng)營場所的面積不得少于（）平方米，倉庫面積不得少于（）平方米，倉庫應設置冷庫，庫容積不得少于（）平方米。從事為體外診斷試劑貯存、配送服務的企業(yè)，冷藏庫容積不少于（）立方米。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
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經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
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下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
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