A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
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A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA
A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對(duì)
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時(shí)，建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.核對(duì)有無(wú)遺漏的操作
B.及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)單：化驗(yàn)單收集，及時(shí)找研究者評(píng)判，協(xié)助核對(duì)入排
C.及時(shí)完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時(shí)間
E.及時(shí)完善CRF/EDC
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
研究藥品的管理包括：（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
合同研究組織職能不包括（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）