A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡(jiǎn)歷更新并存放在研究者文件夾中
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.只能由倫理秘書向參加啟動(dòng)會(huì)的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動(dòng)
C.CRC可以協(xié)助啟動(dòng)會(huì)簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場(chǎng)地及預(yù)約參會(huì)人員
E.PI應(yīng)在啟動(dòng)會(huì)上向申辦方代表告知儲(chǔ)備病源情況
A.PI對(duì)參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對(duì)策
A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場(chǎng)地
B.研究藥品以及對(duì)照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)
A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
最新試題
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。