單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是（）
A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任
B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任
C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任
D.質量受權人不可以獨立履行職責
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1.單項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括（）
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D.經過批準的生產工藝規(guī)程
2.單項選擇題依據《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權益、安全和健康（）
A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
3.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當（）
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
4.單項選擇題對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
5.名詞解釋印刷包裝材料
最新試題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
題型：單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是（）
題型：單項選擇題
二級召回應（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題