單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
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1.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
2.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
3.單項選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
4.單項選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
5.單項選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
最新試題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
題型：多項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題