多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品批發(fā)質(zhì)量管理部門應當履行的職責包括()。

A.指導并監(jiān)督藥學服務工作
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
D.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督


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1.多項選擇題非處方藥的遴選原則包括()。

A.應用安全
B.療效確切
C.質(zhì)量穩(wěn)定
D.使用方便

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應當具備的條件有()。

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員
B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具
C.具有當?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?br /> D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度

3.單項選擇題某鄉(xiāng)鎮(zhèn)的個體診所未經(jīng)同意擅自用淀粉生產(chǎn)降血脂藥500盒,每盒售價30元,5名患者購買服用該降血脂藥后,血脂過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查后,查獲剩余降血脂藥280盒。追究刑事責任時應對該個體診所負責人()。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒有財產(chǎn)
D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)

最新試題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題