A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有與經營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量
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A.經企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產質量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經過資格認定的藥學技術人員
D.具有與經營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)許可證
D.罰款
A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售和使用，對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件
A.新藥監(jiān)測期內的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內的化學藥品
A.詳細記錄
B.調查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告
最新試題
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）
某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法，錯誤的是（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色（）
在規(guī)定期限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括（）
有關醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是（）
不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）
有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法，正確的是（）
某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經營許可證》（）
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括（）