A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
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A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品
A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構(gòu)報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告
最新試題
醫(yī)師處方必須遵循的原則是（）
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到儲存藥品相對濕度應為（）
對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是（）
醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物，應優(yōu)先選用（）
屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）