多項選擇題在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)
C.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準


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1.多項選擇題經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時

2.多項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

3.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責(zé)人
B.藥檢室負責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

4.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

5.多項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

最新試題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題

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題型:多項選擇題

不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

題型:多項選擇題