甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
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甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為()
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱(chēng)
C.注冊(cè)地址
D.生產(chǎn)地址