單項選擇題人源化抗體在抗體藥物中占比約為()

A.50%
B.60%
C.70%
D.80%


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2.單項選擇題在DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)用工程細(xì)胞的構(gòu)建中,首先要()

A.構(gòu)建表達(dá)系統(tǒng)
B.確定目的基因
C.構(gòu)建生產(chǎn)用工程細(xì)胞
D.進(jìn)行基因功能研究

3.單項選擇題DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)細(xì)胞庫的建立屬于()環(huán)節(jié)。

A.概念定義
B.工程細(xì)胞構(gòu)建
C.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
D.質(zhì)量控制要求

4.單項選擇題對于工程細(xì)胞的質(zhì)量控制要求,應(yīng)遵循()。

A.《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
B.《中國藥典》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則》

5.單項選擇題在DNA重組蛋白藥物質(zhì)量控制中,質(zhì)量控制特點不包括()

A.檢驗項目
B.分析方法
C.銷售渠道
D.可接受標(biāo)準(zhǔn)