單項選擇題DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)細胞庫的建立屬于（）環(huán)節(jié)。
A.概念定義
B.工程細胞構(gòu)建
C.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
D.質(zhì)量控制要求
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1.單項選擇題對于工程細胞的質(zhì)量控制要求，應遵循（）。
A.《生物制品穩(wěn)定性研究技術指導原則（試行）》
B.《中國藥典》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術指導原則》
2.單項選擇題在DNA重組蛋白藥物質(zhì)量控制中，質(zhì)量控制特點不包括（）
A.檢驗項目
B.分析方法
C.銷售渠道
D.可接受標準
3.單項選擇題單抗藥物分子量大，約為（）
A.100kDa
B.150kDa
C.200kDa
D.250kDa
4.單項選擇題以下關于單抗藥物質(zhì)量控制策略說法錯誤的是（）
A.采用生物制品的全過程質(zhì)量控制
B.生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制應符合《中國藥典》相關技術要求
C.只需要對產(chǎn)品進行質(zhì)量控制，生產(chǎn)過程無需控制
D.生產(chǎn)細胞基質(zhì)的質(zhì)量控制應滿足《中國藥典》相關技術要求
5.單項選擇題單抗生產(chǎn)用原材料按風險級別從低到高分為幾個級別？（）
A.2個
B.3個
C.4個
D.5個
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