單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020


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1.單項選擇題關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺,不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制

2.單項選擇題個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后,應當先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應信息

4.多項選擇題關于進口化妝品管理的說法,正確的有()

A.對于進口化妝品,應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”

5.多項選擇題下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的

最新試題

以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

關于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

題型:單項選擇題

開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題