A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后,應當先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應信息
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A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
A.對于進口化妝品,應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”
A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的
A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗,疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理,直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關鍵設備等發(fā)生變更的,應當進行評估、驗證,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
A.各地要完善藥學服務標準,推進藥學服務規(guī)范化建設,提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構應當強化藥師對處方的審核,規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為,并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。
關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關部門的調(diào)整權限分別為()
有關化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法,錯誤的是()。
促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()