以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）