用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

下列屬于嚴重不良反應的有（）

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。