（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。