變更的分類有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

質(zhì)量事故的劃分為（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。