A.銷售進(jìn)口藥品的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
B.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件
C.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
E.加蓋本企業(yè)原印章的“藥品生產(chǎn)許可證”或“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的復(fù)印件
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A.每5年
B.每3年
C.每2年
D.每1年
E.每半年
A.非處方藥
B.中成藥
C.一類精神藥品
D.處方藥
E.抗生素
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
A.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量
B.藥品名稱、規(guī)格、有效期
C.藥品名稱、服法、用量、有效期
D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏
E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期
A.有效期后2年,不少于3年
B.有效期后1年,不少于3年
C.有效期后1年,不少于2年
D.有效期后2年,不少于2年
E.有效期后3年,不少于3年
最新試題
生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。
疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。