單項選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
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1.單項選擇題藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項選擇題必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
4.單項選擇題對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
5.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年